Ravimite registreerimise spetsialist (Regulatory Affairs Associate)
The J. Molner Company on 2015. aastal Eestis asutatud labor, mille eesmärgiks on anda hoogu teadus- ja arendustegevusele. Keskendudes steriilsetele süstitavatele ja dermatoloogilistele ravimitele Ameerika Ühendriikide ja Kanada turul, on meie meeskond välja arendanud kõrgetasemelise, GMP nõuetele vastava labori. Pakume teenuseid farmaatsiaettevõtetele, kes soovivad kuluefektiivsel moel suurendada oma analüüsivõimekust.
RAVIMITE REGISTREERIMISE SPETSIALIST
(Regulatory Affairs Associate)
Sinu ülesandeks on ehitada üles toimivad protsessid ja käivitada koostöö FDA-ga (U.S. Food and Drug Administration) toetamaks meie kasvavat USA ärisuunda. Suhtled FDA-ga taotluste tegemisel, nõuetele vastavuse tagamisel jm infovahetuses. Koostad ja esitad vastava dokumentatsiooni ja raportid ning vastad FDA küsimustele. Seisad hea toodete korrektse märgistuse eest. Nõustad kolleege parimate lähenemisviiside osas FDA nõuete tagamiseks.
Kas see oled Sina?
- Sul on kõrgharidus (keemia, farmaatsia, loodusteadused) ning vähemalt kolmeaastane töökogemus regulatiivsuhete alal Eestis või Euroopas.
- Valdad väga heal tasemel inglise keelt.
- Oled süsteemne, iseseisev ja detailidele suunatud spetsialist. Sa oled koostööle orienteeritud hea suhtlemisoskusega partner, kes oskab ennast hästi väljendada nii kirjalikult kui suuliselt, sh videokohtumistel. Tahad anda endast parima ja pead kinni antud lubadustest.
Mida meie Sulle pakume?
- Sul on võimalus saada Eestis unikaalne ja edasisel karjääriteel väga väärtuslik kogemus oma valdkonnas.
- Pakume Sulle pikka ja põhjaliku sisseelamisprogrammi, kus Sind toetab väline konsultant.
- Sind ootab professionaalne meeskond ja Sul on võimalus kasvada koos meiega.
- Meil on tugev organisatsioonkultuur ja nüüdisaegsed töötingimused. Sinu töökoht asub Tallinnas Mustamäel.
Kandideerimiseks ootame Sinu CV-d hiljemalt 09.10.2022 aadressil .
Otsinguga seotud küsimustele vastab Tripodi värbamiskonsultant Anni Paves (tel 5787 1713).
Tripodi andmekaitsepõhimõtted leiad https://tripod.ee/isikuandmete-kaitse-pohimotted/.
